Descriere
SEP.DC-002 este preseparatoarele pentru praf farmaceutic cu sistem de reținere DC pentru substanțe foarte toxice și citotoxice, concepute pentru protecția maximă a operatorului în timpul colectării API cu OEL sub 1 μg/m³. Sistemul de pungi duble de înaltă eficiență cu mecanism de etanșare asigură zero contaminare încrucișată și zero expunere a operatorului, îndeplinind cele mai stricte cerințe ale producției farmaceutice. Construcția premium din oțel inoxidabil AISI 316L cu finisaj în oglindă interioară și design GMP permite validarea completă a sistemului conform protocoalelor IQ/OQ/PQ. Sistemul de eliberare a pungilor fără contact cu praful este o cerință fundamentală pentru manipularea ingredientelor active de mare potență. Compatibil cu unitățile PHARMA Delfin pentru crearea de sisteme complete de aspirație conținute. Potrivit pentru producerea de medicamente oncologice, antivirale și hormonale, cercetare și dezvoltare cu HPAPI, industria biotehnologică și orice aplicație care necesită o izolare maximă în timpul colectării prafului farmaceutic extrem de periculos. Conform cu cGMP, ghidurile EMA și ICH Q3D. Sistemul poate fi validat cu teste de izolare OEB 4 și OEB 5.
